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首页 临床进展 助推健康餐盘在2型糖尿病患者中的应用效果研究

【ChiCTR2500097189】助推健康餐盘在2型糖尿病患者中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

助推健康餐盘在2型糖尿病患者中的应用效果研究

试验专业题目

助推健康餐盘在2型糖尿病患者中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估应用餐盘对2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、血糖、血压、血脂等生理指标和饮食自我管理行为、饮食自我效能主观行为的改善情况。 2.评价患者餐具使用体验的主观感受，为后续的餐盘应用研究提出改进措施。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者按照以科室分区为群单位进行分组，招募先后顺序编号为1～2，研究者采用IBM SPSS 27.0 创建并生成随机数字，将其按照升序进行随机数的排列，并生成随机数列。

盲法

对受试者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目（82304262）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）诊断标准的 2 型糖尿病患者； ②年龄为18 岁～65 岁； ③患者神志清晰、沟通能力良好； ④愿意参加本研究，自愿签署知情同意书。；

排除标准

①怀孕或准备怀孕者； ②不能自主经口进食者； ③有精神异常、认知障碍、不能合作者； ④合并严重糖尿病并发症； ⑤肿瘤患者，近半年内接受放、化疗者； ⑥正在参加其他类似研究课题的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学

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研究负责人邮编

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