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首页 临床进展 基于机器学习的无创检测探索挥发性有机化合物用于胃肠道肿瘤的临床诊断和评估

【ChiCTR2300073117】基于机器学习的无创检测探索挥发性有机化合物用于胃肠道肿瘤的临床诊断和评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌；胃癌

试验通俗题目

基于机器学习的无创检测探索挥发性有机化合物用于胃肠道肿瘤的临床诊断和评估

试验专业题目

基于机器学习的无创检测探索挥发性有机化合物用于消化系统疾病的临床诊断和评估

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200040

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临床试验信息
试验目的

首先利用气相色谱-质谱仪（GC-MS）及气相色谱-离子迁移谱（GC-IMS）联用检测技术检测结直肠癌(CRC)、胃癌患者及正常人呼出气中的挥发性有机物（VOCs）的含量，利用机器学习方法对筛选出的化合物进行建模分析，筛选特征性VOCs分别用于结直肠癌及胃癌的早期诊断。同时采用GC-IMS检测血液和尿液或粪便中挥发性有机化合物以探索挥发性有机化合物和疾病相关性机制。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州盖世生物医疗科技有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

结直肠癌纳入标准(1)年龄在25至80岁之间; (2)病理证实存在腺癌 (3)同意参加实验并签署实验告知书。健康对照组的入选标准为肠镜及影像学检查，提示无结直肠癌及其他器质性疾病，无其他恶性肿瘤或感染性疾病史。 胃癌纳入标准:(1)年龄在25至80岁之间; (2)病理证实存在腺癌 (3)同意参加实验并签署实验告知书。健康对照组的入选标准为胃镜检查及影像学检查，提示为无胃癌及其他器质性疾病，无其他恶性肿瘤或感染性疾病史。；

排除标准

(1)妊娠、哺乳或妊娠可能性； (2)有确定的先天性疾病; (3)有精神病史; (4)消化性溃疡活动期；; (5)入组前2周出现急性疾病症状; (6)传染病史; (7)既往接受治疗方案(化疗、放疗或复合治疗)的患者； (8) 严重COPD； (9)不稳定糖尿病， (10)其他恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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研究负责人邮编

200040

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