CTR20212617
主动终止（公司研究策略调整）
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
SI-B001双特异性抗体注射液
2021-11-15
企业选择不公示
不可切除或转移性消化系统恶性肿瘤（结直肠癌、胃癌）
评价SI-B001单药或联合化疗治疗不可切除或转移性消化系统恶性肿瘤（结直肠癌、胃癌）的II期临床研究
评价SI-B001单药或联合化疗治疗不可切除或转移性消化系统恶性肿瘤（结直肠癌、胃癌）的有效性和安全性的II期临床研究
610040
评价SI-B001单药或联合化疗治疗不可切除或转移性消化系统恶性肿瘤（结直肠癌、胃癌）的有效性、安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 7 ；
2021-12-14
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.筛选的患者出现以下任一条件，均不能入选本研究： 已知存在HER2阳性（免疫组化+++，或免疫组化++伴FISH检测结果有扩增）的结直肠癌患者；
2.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内； 骨转移止痛的小面积放疗为首次使用研究药物前2周内；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
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200032
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