CTR20212943
进行中（招募完成）
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
SI-B001双特异性抗体注射液
2022-04-12
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
评价SI-B001联合甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II/III期临床研究
评价SI-B001联合甲磺酸奥希替尼片治疗有EGFR突变的对第三代EGFR TKI不敏感或对第三代EGFR TKI敏感但治疗后耐药或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性的II/III期临床研究
610040
探索SI-B001在I期临床获得的单药RP2D及单药次低剂量联用奥希替尼在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性、安全性和耐受性，并选择确定SI-B001联用奥希替尼的联用最佳剂量（联用RP2D）和方式。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-04-28
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求； 性别不限；
请登录查看1.筛选的患者出现以下任一条件，均不能入选本研究： 1. 经基因测序提示存在MET, ALK, RET, HER2等与肿瘤发生发展有关的驱动基因突变的患者；
2.既往在一/二线系统治疗中接受过系统性化疗的患者；
3.在首次给药前4周内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗、根治性放疗、大手术，2周内使用过姑息性放疗、靶向治疗（包括小分子酪氨酸激酶抑制剂）等抗肿瘤治疗；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510075
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