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【ChiCTR2300069554】数字化设计联合穿支皮瓣技术在实施分段腓骨修复上颌骨复杂缺损手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069554

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌骨缺损

试验通俗题目

数字化设计联合穿支皮瓣技术在实施分段腓骨修复上颌骨复杂缺损手术中的应用

试验专业题目

数字化设计联合穿支皮瓣技术在实施分段腓骨修复上颌骨复杂缺损手术中的应用

申办单位信息
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410008

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临床试验信息
试验目的

评估上颌骨复杂缺损患者应用计算机辅助设计多段式腓动脉嵌合穿支皮瓣修复缺损的效果及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单中心，单臂研究，无需随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.上颌肿瘤切除后的棕色III类眶-上颌缺损（涉及眶底、腭和牙槽弓的上颌缺损）； 2.腓骨的长度大于10cm加上在虚拟手术计划中计算的最小长度（额外10厘米的存在是因为截骨术后剩余的腓骨两端应大于5厘米，以确保膝关节和踝关节的稳定性）。；

排除标准

1.腓骨的骨密度不符合手术要求，如骨质疏松、骨外伤； 2.口内软组织缺损面积超过腓骨瓣可携带的最大皮瓣； 3.患者有其他手术禁忌症，如下肢外周动脉疾病的严重体征和症状，以及其他影响血管健康的局部或全身因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

410008

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