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【ChiCTR2200066978】“中枢-外周-中枢”闭环康复模式对脑卒中亚急性期运动功能影响的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

“中枢-外周-中枢”闭环康复模式对脑卒中亚急性期运动功能影响的机制研究

试验专业题目

“中枢-外周-中枢”闭环康复模式对脑卒中亚急性期运动功能影响的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1、确定经颅直流电刺激（tDCS）、经颅磁刺激（rTMS）、经颅超声刺激（TUS）、脑机接口技术（BCI）、镜像疗法（MT）5种常见中枢干预最佳刺激参数。 2、比较不同强度的外周任务导向性训练应用于脑卒中亚急性期患者运动康复中的疗效。 3、探究基于经颅直流电刺激（tDCS）、经颅磁刺激（rTMS）、经颅超声刺激（TUS）、脑机接口技术（BCI）、镜像疗法（MT）的五大闭环模式康复方案对脑卒中亚急性期患者运动功能的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码

盲法

未说明

试验项目经费来源

2021年度福建省科技创新联合资金“创双高”项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

①首发缺血性脑卒中，病程2周～3个月； ②符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》诊断标准； ③病灶位于皮层下，经CT或MRI证实； ④年龄40-75岁； ⑤单侧肢体偏瘫，Brunnstrom上肢≤Ⅳ期； ⑥MMSE≥24分。 ⑦生命体征平稳，无严重并发症； ⑧患病前由爱丁堡利手问卷判断为右利手； ⑨患者本人或亲属签署知情同意书。；

排除标准

①有严重或难以控制的高血压、心功能不全、频发癫痫等临床医生认为评估过程中可导致恶化的疾病； ②存在未控制的临床情况，如严重肝肾功能损害等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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