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【ChiCTR2500102392】眼部冷敷预处理对斜视矫正术患儿眼心反射的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内斜视

试验通俗题目

眼部冷敷预处理对斜视矫正术患儿眼心反射的影响

试验专业题目

眼部冷敷预处理对斜视矫正术患儿眼心反射的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究从预康复的角度出发，术前冷敷预处理10min,观察对斜视矫正术患儿术中眼心反射发生率的影响，以期为临床诊疗提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究员使用随机数字表进行随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-27

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8-12岁，ASA I 级； 2.斜视患儿，全身麻醉下实施斜视矫正术； 3.接受临床研究方案，签署知情同意书；；

排除标准

1.既往斜视或眼部手术史； 2.并存其他眼病（如眼球震颤、弱视、上睑下垂或结膜炎等）； 3.服用抗癫痫药物或其他影响心电的药物史； 4.近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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