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【ChiCTR2400087303】不同高蛋白配方食品的血糖生成指数研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087303

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血糖应答能力

试验通俗题目

不同高蛋白配方食品的血糖生成指数研究

试验专业题目

健康人测定含碳水化合物食品血糖生成指数的系列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过测定三款高蛋白配方食品的GI值，探究不同种类、不同含量的碳水化合物对健康人血糖波动的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

中国食品科学技术学会食品科技基金-雅培食品营养与安全专项科研基金资助

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-40岁健康成年人，男女各半； （2）体重正常，BMI在18.5-24.0 kg/m^2之内，且无代谢性疾病、消化性疾病和内分泌性疾病； （3）无糖尿病史，未使用降血糖药物； （4）无食物过敏史和不耐受史，无晕血史； （5）近3个月内无服用影响糖耐量的药物。口服稳定剂量避孕药、乙酰水杨酸、甲状腺素、维生素和矿物质补充剂或药物治疗高血压或骨质疏松症的药物是可以接受的； （6）能够忍受至少10 h的禁食。；

排除标准

（1）已知糖尿病史或使用抗高血糖药物或胰岛素治疗糖尿病及相关病症; （2）在过去3个月内有需要住院的重大医疗或手术事件; （3）存在影响营养物质消化和吸收的疾病或药物; （4）使用类固醇、蛋白酶抑制剂或抗精神病药（所有这些药物均对葡萄糖代谢和体脂分布有重要影响）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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