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【ChiCTR2100048193】双侧子宫动脉栓塞术对比外科切除术治疗子宫动静脉畸形临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫动静脉畸形

试验通俗题目

双侧子宫动脉栓塞术对比外科切除术治疗子宫动静脉畸形临床研究

试验专业题目

双侧子宫动脉栓塞术对比外科切除术治疗子宫动静脉畸形临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：寻找子宫动静脉畸形的最佳治疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床及影像资料明确诊断UAVM者； 2.有异常子宫出血风险或正在出血者； 3.临床保守治疗无效者。；

排除标准

1.对碘剂过敏； 2.凝血功能较差INR＞1.5，或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病； 3.严重肝肾功能不全（转氨酶＞正常上限5倍，肌酐＞2mg/L）； 4.合并妊娠、肿瘤性疾病； 5.能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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