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【ChiCTR2400091462】利用多体征感知设备实现新型冠状病毒重症高危人群的全病程智慧化管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

利用多体征感知设备实现新型冠状病毒重症高危人群的全病程智慧化管理

试验专业题目

利用多体征感知设备实现新型冠状病毒重症高危人群的全病程智慧化管理

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临床试验信息
试验目的

本研究拟纳入我院发热门诊就诊的新冠重症高危人群构建临床队列，利用多体征感知设备采集患者的多维生命体征数据，通过对该人群进行全病程动态监测和远程管理，建立新冠重症高危人群生命体征数据库。融合其他相关临床数据，建立新冠重症高风险人群的重症发生预测模型并进行验证。基于该模型，构建新冠重症高危人群的智慧化管理体系，对于重症高危风险患者通过医院管理中心早期远程干预，实现患者的智能化全病程管理，降低新冠重症及危重症高危人群的发生率及病死率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

292

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象：新型冠状病毒感染重症高危人群（满足以下任意一条入组标准） （1）年龄≥65岁的老年人； （2）有心脑血管疾病（含高血压）、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病以及维持性透析患者； （3）免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能減退状态）； （4）肥胖者[体重指数（body mass index，BMI）大于30]； （5）晚期妊娠及围产期妇女； （6）重度吸烟者。；

排除标准

（1）无法遵循研究方案的患者，包括精神疾病等。 （2）不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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