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【ChiCTR2300071154】基于两种方法指导的精准肺保护性通气策略对腹腔热灌注化疗术患者术中呼吸功能及术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

基于两种方法指导的精准肺保护性通气策略对腹腔热灌注化疗术患者术中呼吸功能及术后肺部并发症的影响

试验专业题目

基于两种方法指导的精准肺保护性通气策略对腹腔热灌注化疗术患者术中呼吸功能及术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

对比应用EIT技术和驱动压法指导HIPEC患者术中iPEEP的滴定，确定更好的肺保护通气策略，以实现精准肺保护，最大程度的改善通气，减少死腔率和肺血分流率，改善肺动态顺应性，减少肺不张的发生，以达到降低术后肺部并发症，缩短平均住院日的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机

盲法

单盲：对受试者隐藏分组，对研究者不隐藏分组。

试验项目经费来源

2022年院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗术患者，无性别限制，年龄<80周岁，>18周岁。；

排除标准

1.体重指数（body mass index，BMI ）＞ 30 kg/m2； 2.正在患有急性或慢性的呼吸道疾病； 3.术前已存在中、大量胸腔积液者； 4.近14天内服用过β2受体激动剂、异丙托溴胺气雾剂、糖皮质激素或者茶碱类及其衍生物等用药史； 5.体内安装有植入式心脏除颤器、心脏起搏器及其他有电活动的植入物者； 6.严重的心肺功能障碍者； 7.血流动力学严重不稳者、重度恶病质营养不良者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

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研究负责人邮编

100038

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