洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验

【CTR20200957】吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200957

试验状态

已完成

药物名称

吸入用布地奈德混悬液

药物类型

化药

规范名称

吸入用布地奈德混悬液

首次公示信息日的期

2020-05-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

治疗支气管哮喘

试验通俗题目

吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验

试验专业题目

吸入用布地奈德混悬液人体交叉重复生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

遵照生物等效性试验的有关规定，通过单次给药PK研究证明受试制剂与参比制剂暴露相当，为本品的注册申请提供依据，为临床合理使用本品提供参考。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2020-06-22

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18～50周岁男性或女性健康受试者（包括18周岁和50周岁）；

排除标准

1.一年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者（如胆囊切除等）；

2.问诊既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统及代谢异常等，且研究者认为能干扰试验结果的任何疾病；

3.既往患有精神障碍不限于精神分裂症、妄想症、恐惧症、强迫症、失眠、阿尔茨海默症、行为意志障碍、产后精神障碍、偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的精神障碍等，例如：癫痫等；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京高新医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多吸入用布地奈德混悬液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
吸入用布地奈德混悬液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

南京高新医院的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

吸入用布地奈德混悬液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多