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【ChiCTR2300076631】细胞因子谱在儿童噬血细胞综合征诊断及治疗应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076631

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

噬血细胞综合征

试验通俗题目

细胞因子谱在儿童噬血细胞综合征诊断及治疗应用的研究

试验专业题目

细胞因子谱在儿童噬血细胞综合征诊断及治疗监测中应用的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.验证细胞因子谱对儿童HLH的早期快速诊断作用； 2.研究根据细胞因子谱进行HLH分层治疗的可行性； 3.明确HLH基因型与T细胞及NK细胞功能的相关性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在1天到18周岁； 2.初发（新诊断）儿童HLH患者，诊断符合HLH-2004诊断标准5/8（发热为必备条件）或以上； 3.对于>3/8标准，临床高度怀疑HLH者，可以预先纳入，及时采集细胞因子有助于HLH的鉴别； 4.家属积极配合，并签署知情同意书。；

排除标准

1.符合HLH-2004诊断标准，入院前72h内使用过糖皮质激素或免疫抑制剂者； 2.非初治的HLH； 3.对治疗方案使用的药物过敏； 4.对于诊断为肿瘤相关HLH以及巨噬细胞活化综合征患儿，由于治疗方案差异，不进行分层治疗； 5.存在其他阻碍研究进行的各类情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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