ChiCTR2300069302
结束
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中成药
散风通窍滴丸
2023-03-13
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上呼吸道咳嗽综合征
散风通窍滴丸治疗上气道咳嗽综合征的疗效与安全性评价
散风通窍滴丸治疗上气道咳嗽综合征的疗效与安全性评价
510120
探讨散风通窍滴丸治疗上气道咳嗽综合征的临床疗效，并评价研究期间的用药安全性。
随机平行对照
上市后药物
符合标准的患者将被随机分为试验组和安慰剂组。随机数字将由独立的统计人员使用SPSS 21.0生成。然后将随机数按顺序排序，并根据对应的随机数的奇偶数将患者分为两组。随机的数字、排名序列和分组将被存储在不透明的信封中，由设计人员和统计人员在整个研究过程中保存。所有的信封将有一个运行序列号，每个包括病人将收到一个信封。医生将根据研究中的内容将患者分配到试验组或安慰剂组。
未说明
自筹经费
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30
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2020-07-20
2022-03-31
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1. 年龄 18～70 周岁； 2. 符合慢性咳嗽 UACS 的诊断标准；以鼻部症状优先； 3. 知情同意过程符合规定，签署知情同意书。；
请登录查看1. 慢性支气管炎、咳嗽变异性哮喘、胃食管反流性咳嗽、嗜酸性粒细胞支气管炎、支气管扩张、过敏性哮喘、过敏性咳嗽以及先天呼吸道疾病者； 2. 有严重的心、肝、肾、脑、精神、神经疾患者及任何肿瘤患者； 3. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者； 4. 一周内规律应用过鼻腔吸入糖皮质激素、抗组胺药、白三烯受体拮抗剂等对研究效果有干扰者，若患者在入组前已过 5 个药物半衰期，建议可以入选； 5. 已知对研究用药过敏或药物组成过敏者； 6. 正在参加其它临床试验者； 7. 吸烟患者建议排除； 8. 经研究者判断，不适合参与本研究者。；
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