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【ChiCTR1800016661】动态胃电图联合液体营养餐试验评估功能性消化不良及其他功能性胃肠道疾病患者病理生理的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

动态胃电图联合液体营养餐试验评估功能性消化不良及其他功能性胃肠道疾病患者病理生理的临床观察

试验专业题目

动态胃电图联合液体营养餐试验评估功能性消化不良及其他功能性胃肠道疾病患者病理生理的临床观察

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临床试验信息
试验目的

建立一个可以综合评估功能性消化不良及其他胃肠道功能性疾病患者病理生理状态并帮助临床诊断的胃功能检测方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：不限（以便建立不同年龄人群的标准），男女不限。 2.根据临床症状，疑是功能性胃肠道疾病（本次实验以入选FD为先） 3.近1年内有相应的客观检查（胃镜或上消化道钡餐造影、血生化和大便化验等）排除消化系统器质性疾病。 4.自愿加入本研究，能接受问卷调查并配合胃电图及试餐检查；

排除标准

1.对心电电极或营养餐的组成成分过敏者。 2.既往有胃肠道手术史； 3.有需要药物控制的糖尿病者； 4.合并心肝肾等重要器官和（或）造血系统等严重原发疾病者； 5.必须合并使用促动力剂者（如便秘，胃轻瘫）和因严重心理、精神因素所致消化不良症状者； 6.妊娠期和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第一医院

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研究负责人邮编

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