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【ChiCTR-TRC-14004135】急诊手术输血指征评分安全性与可行性的前瞻性、随机、单盲、对照性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004135

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急诊外科手术

试验通俗题目

急诊手术输血指征评分安全性与可行性的前瞻性、随机、单盲、对照性临床研究

试验专业题目

急诊手术输血指征评分安全性与可行性的前瞻性、随机、单盲、对照性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价输血评分方案相比医生经验输血（依据“中国卫生部输血指南”）的急诊手术患者围术期红细胞使用量及患者预后质量.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机密封信封处理，随机制作人为课题研究外人员。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 术前检查Hb低于10g/dL者，或术中Hb可能低于10g/dL者（参考公式：术前Hb (g/dL) — [估计失血量（ml）/ 400 ] < 10g/dL）；（2）年龄≥14周岁；（3）常住海拔低于2500米；（4）ASA分级：Ⅰ～Ⅳ级；（5）行急诊手术；

排除标准

1）术中有可能出现无法控制的大量出血而危及生命的；（2）血液系统疾病：如再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、遗传性球形红细胞增多症、地中海贫血、阵发性睡眠性血红蛋白尿、异常血红蛋白病等；血红蛋白携氧能力缺陷（如高铁血红蛋白血症等）；（3）肿瘤多发或/和肿瘤转移；（4）术前有明确的冠心病史；（5）神经外科及产科患者；（6）必须行高容性血液稀释者；（7）在入选研究前的3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验；（8）术中病情恶化，出现不可控制的外科性出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医学院附属医院麻醉科

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研究负责人邮编

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