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首页 临床进展 NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

【ChiCTR2000034309】NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034309

试验状态

正在进行

药物名称

NK细胞

药物类型

/

规范名称

NK细胞

首次公示信息日的期

2020-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

试验专业题目

NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探索HIV感染者NK细胞输注免疫治疗的安全性，评估NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫系统的调节作用及对HIV病毒储存库大小的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

“十三五”国家科技重大专项课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄18-60岁； （2） 确诊HIV感染者； （3） 接受ART治疗大于6个月，病毒载量低于检测下限（<20copies/ml）； （4） 无严重的肝脏、心脏和肾脏功能障碍； （5） 受试者应充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的反应，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

受试者符合以下任何一项标准将不被纳入本研究： （1） 合并严重机会性感染者或者肿瘤者； （2） 合并活动性乙肝、丙肝、梅毒、巨细胞病毒、EB病毒或者HSV-1和HSV-2者； （3） 现患有较严重慢性病、代谢性疾病、神经及精神疾病者； （4） 既往患胰腺炎者； （5） 怀疑或确定有嗜酒、嗜烟、药物滥用、吸毒病史； （6） 近三个月参加过其他药物试验或接受过放化疗、核医学检查； （7） 对静脉注射不能接受或依从性差者； （8） 根据研究者判断，具有较低入组可能性（如体弱、依从性差等），或研究者认为任何不适合进入试验的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院，国家卫健委艾滋病免疫学重点实验室

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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