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【ChiCTR2500104806】多基因甲基化标志物联合流行病学和SNP在上消化道癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

多基因甲基化标志物联合流行病学和SNP在上消化道癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

多基因甲基化标志物联合流行病学和SNP在上消化道癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在评估多基因甲基化标志物联合流行病学和SNP用于上消化道癌筛查的敏感性和特异性，目的是建立可用于上消化道癌早期诊断的新技术体系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点研发计划、国家消化道疾病整合研究合作联盟、国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

13000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2035-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时受试者年龄在45岁以上； 2.计划接受上消化道内镜筛查； 3.同意按照方案进行为期两年的随访； 4.愿意并签署知情同意书。；

排除标准

1.1年内接受过上消化道内镜筛查； 2.任何类型的恶性肿瘤病史； 3.合并严重疾病导致筛查获益降低，如严重的肺部疾病、肾病、肝病、心脑血管及血液疾病等； 4.其他的医生评估为内镜筛查风险过大（如血流动力学不稳定）或不获益（预期寿命短）的情况； 5.孕妇或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院/国家消化系统疾病临床医学研究中心

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研究负责人邮编

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