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【CTR20140250】评价益肾化浊颗粒治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20140250

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

益肾化浊颗粒

药物类型

中药

规范名称

益肾化浊颗粒

首次公示信息日的期

2014-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性肾功能衰竭(气阴两虚、湿浊瘀阻证)

试验通俗题目

评价益肾化浊颗粒治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性

试验专业题目

益肾化浊颗粒联合缬沙坦胶囊治疗慢性肾功能衰竭气阴两虚湿浊瘀阻证的随机双盲平行对照剂量探索II期临床试验。

申办单位信息
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联系人邮编

100700

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临床试验信息
试验目的

1.初步评价益肾化浊颗粒延缓慢性肾功能衰竭进展的作用。 2.初步评价益肾化浊颗粒与缬沙坦胶囊合用对慢性肾功能衰竭的证候改善作用。 3.探索益肾化浊颗粒治疗慢性肾功能衰竭的合理剂量。 4.观察益肾化浊颗粒的安全性及不良反应。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.各型原发性肾小球肾炎、高血压引起肾小动脉硬化所致的慢性肾功能衰竭者，并且为慢性肾脏病G2、G3a、G3b期者。；2.年龄介于18至70岁间（含），性别不限；

排除标准

1.系统性红斑狼疮、多囊肾、系统性血管炎、肾动脉狭窄或阻塞及恶性肿瘤所致慢性肾衰者；尿毒症期者；

2.感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等未得到有效控制者；

3.合并有血管、肝脏和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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