CTR20170801
主动终止（项目进展缓慢，整体入组困难。）
益肾化浊颗粒
中成药
益肾化浊颗粒
2017-09-15
企业选择不公示
/
膜性肾病（脾肾气虚血瘀证）
益肾化浊颗粒治疗膜性肾病Ⅱa期临床试验
益肾化浊颗粒治疗膜性肾病（脾肾气虚血瘀证）有效性和安全性多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱa期临床试验
561000
探索不同剂量下益肾化浊颗粒治疗膜性肾病（脾肾气虚血瘀证）的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 32 ；
2019-07-31
/
否
1.满足以下检查之一： （1）既往肾穿检查明确病理类型为膜性肾病（MN），病理分期根据Ehrenreich-Churg 分期法为I~IV 期； （2）既往无肾穿检查，抗PLA2-R 抗体阳性，且肾功能正常的患者（肌酐结果正常）；
请登录查看1.血浆白蛋白 < 20 g/L的患者；2.血压 > 150/90 mmHg的患者；3.肝功能不全：谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）> 正常值上限的1.5倍；4.患有恶性肿瘤者或有恶性肿瘤病史、中枢神经系统疾病、糖尿病、严重胃肠道疾病、心脑血管疾病、合并其他器官严重疾病及功能障碍、精神病史或其他不能合作的患者；5.近3个月内曾接受激素、免疫抑制剂、细胞毒药物治疗的患者；6.妊娠期妇女、哺乳期妇女或半年内有妊娠计划的妇女；7.对本试验用药过敏者；8.在试验开始前30天内有参加过其他临床试验的患者；9.经研究者判断不适合纳入的患者；
请登录查看广东省中医院
510120
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