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【ChiCTR2500097450】充分光学矫正辅以视觉训练对改善高度近视弱视儿童功能性视力的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097450

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视/弱视

试验通俗题目

充分光学矫正辅以视觉训练对改善高度近视弱视儿童功能性视力的研究

试验专业题目

充分光学矫正辅以视觉训练对改善高度近视弱视儿童功能性视力的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨充分光学矫正辅助知觉学习对高度近视相关性弱视儿童功能视力改善和近视进展的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-24

试验终止时间

2025-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

5-12岁儿童，男女均可，至少一只眼近视超过-6.0D，最佳矫正远视力小于正常视力（5岁<0.7,6岁及以上<0.8），有或无其他眼部或全身异常（如眼球震颤、有髓神经纤维等）。有光学矫正史，有或无接受过弱视治疗，有或无接受过近视控制治疗。；

排除标准

黄斑结构和功能异常；不能配合视觉训练；眼内状况不稳定；正在接受其他视觉训练；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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