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【ChiCTR2500101870】胰岛素治疗2型糖尿病的疗效和安全性 ——一项真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胰岛素治疗2型糖尿病的疗效和安全性 ——一项真实世界研究

试验专业题目

胰岛素治疗2型糖尿病的疗效和安全性 ——一项真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项真实世界研究,了解不同胰岛素在2型糖尿病患者中使用的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊2型糖尿病(2024年CDS糖尿病诊断标准),并且使用至少一种胰岛素进行治疗。 2.经知情同意时,年龄至少18岁的男女。 3.口服药为口服二甲双胍。 4.患者愿意并且能够在参与本研究之前提供书面知情同意书。;

排除标准

1.I型糖尿病。 2.严重酮症,糖尿病昏迷或昏迷,严重感染或严重创伤的患者以及围手术期的患者。 3.重度肾功能损害、晚期肾病患者,eGFR < 30 ml/min/1.73m²。 4.正在接受透析治疗的患者。 5.肾移植患者。 6.正在参与或在过去3个月内曾参与任何其他临床试验。 7.任何预期寿命小于2年的疾病。 8.孕妇或哺乳期妇女;

研究者信息
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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