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【ChiCTR2500107339】颈源性头痛患者颈2背根节高电压长时程脉冲射频治疗后认知功能的变化

基本信息
登记号

ChiCTR2500107339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈源性头痛

试验通俗题目

颈源性头痛患者颈2背根节高电压长时程脉冲射频治疗后认知功能的变化

试验专业题目

颈源性头痛患者颈2背根节高电压长时程脉冲射频治疗后认知功能的变化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察颈源性头痛患者治疗前后认知功能、枕下肌弹性、颈1段椎动脉血流是否改善,并分析认知功能改善与枕下肌弹性、颈1段椎动脉血流的改善的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市自然科学基金资助项目任务书 (面上项目)

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-16

试验终止时间

2026-02-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.病程>=3个月; 2.CT 或 MRI 证实为颈椎间盘退变、椎间盘膨出,椎管及侧隐窝无明显狭窄; 3.符合国际头痛疾病分类第 3 版(International Classification of Headache Disorders,3rdedition,ICHD-3)的诊断标准 ; 4.18-65 岁; 5.MoCA分数>=18; 6.意识清楚,言语流畅,视力、听力等无明显异常,能够配合; 7.在大多数时间疼痛程度为中度或重度,VAS 评分>=4 分; 8.物理疗法、口服药物等保守治疗效果欠佳,初次尝试微创介入治疗; 9.同意并签署知情同意书.;

排除标准

1.各种其他病因导致的头痛; 2.MoCA分数<18 既往有枕区手术史及颈部外伤史; 3.既往脑血管病病史(包括出血性及缺血性脑血管病); 4.其他影响认知功能的中枢神经系统疾病病史(头部外伤、肿瘤、感染、一氧化碳中毒、脱髓鞘改变、变性损伤等); 5.阿尔兹海默症等其它认知障碍疾病; 6.精神心理障碍; 7.严重内科疾病病史(心肺衰竭、明显肝肾功能损伤、贫血、慢性电解质紊乱、重金属中毒史、严重低血糖及糖尿病酮症酸中毒等).;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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