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【ChiCTR-SDR-16010039】反转肠镜对大肠腺瘤检出率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-SDR-16010039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠息肉

试验通俗题目

反转肠镜对大肠腺瘤检出率的影响

试验专业题目

反转肠镜对大肠腺瘤检出率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估反转肠镜对大肠腺瘤检出率的影响； 规范肠镜检查操作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由计算机软件随机分组

盲法

-

试验项目经费来源

Pentax

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：30-70周岁 （2）性别：无限制 （3）初次肠镜检查患者 （4）肠镜检查前，无肠梗阻、消化道出血症状 （5）相关检查未提示大肠恶性肿瘤或息肉等病变 （6）签署实验同意书；

排除标准

（1）年龄小于30周岁或者大于70周岁 （2）治疗性结肠镜（拟行结肠息肉切除术、支架植入等）； （3）既往曾进行结肠镜检查； （4）严重的心，脑，肺、肾合并症 （5）妊娠及哺乳期 （6）既往大肠手术史 （7）已有相关检查提示肠道有占位性病变或息肉 （8）有肠梗阻或消化道出血临床症状者 （9）对复方聚乙二醇电解质散任何成分过敏者； （10）正参加其它临床观察试验或60天内曾参与其他临床试验者； （11）肠道准备清洁度Boston评分<5分 （12）腹部放疗病史 （13）息肉病家族史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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