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【ChiCTR2100049816】超声斑点追踪技术定量膈肌纵向应变的可行性和重复性:一项两中心前瞻性观察性试验性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

膈肌功能障碍

试验通俗题目

超声斑点追踪技术定量膈肌纵向应变的可行性和重复性:一项两中心前瞻性观察性试验性研究

试验专业题目

超声斑点追踪技术定量膈肌纵向应变的可行性和重复性:一项两中心前瞻性观察性试验性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价斑点追踪技术定量膈肌的纵向应变的可行性和可重复性,以及对呼吸负荷卸载的反应性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

20;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分: 健康志愿者 第二部分: 1.机械通气时间超过48小时; 2.生命体征相对稳定: (1)压力支持≤24 cmH2O; (2)呼气末正压≤12 cmH2O; (3)吸气压总水平 <30 cmH2O; (4)呼吸频率≤24次/分; (5)潮气量 ≥ 5 ml/kg 理想体重,没有明显呼吸困难的迹象,如三凹征或辅助呼吸肌的突出使用。;

排除标准

第一部分: 1.年龄<18岁; 2.有吸烟史。 第二部分: 1.年龄<18岁; 2.既往存在神经肌肉疾病; 3.孕妇; 4.存在肋骨骨折; 5.无自主呼吸; 6.正在使用神经肌肉阻滞剂; 7.检查部位存在胸腔闭式引流管; 8.单侧或双侧膈肌麻痹。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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