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【ChiCTR2200056041】甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪定在ICU机械通气患者中应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056041

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症导致的呼吸衰竭

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪定在ICU机械通气患者中应用的临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪定在ICU机械通气患者中应用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪啶在ICU机械通气患者的应用的有效性和安全性； 2.比较甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪啶用于ICU机械通气患者体内ACTH、C-P含量反映的应激水平； 3.探究甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪定对ICU机械通气患者的脑认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究负责人将72名患者按照随机数字表法分为2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18 岁且年龄<60 岁； 2.CPOT≥3 分且 RASS>2； 3.GCS 评分>8 分； 4.在 ICU 机械通气时间>24h； 5.ICU 住院间>48h； 6.签订知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳； 2.有酒精或药物滥用史的患者； 3.无需镇静、镇痛治疗病人； 4.心动过缓(II/III 度房室传导阻滞)、右束支传导阻滞； 5.24 小时内接受 2 种或更多种镇静或镇痛药物； 6.对瑞马唑仑、右美托咪定或瑞芬太尼过敏的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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