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【ChiCTR2500110854】个体化重复经颅磁刺激对青年失眠日间症状干预效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

个体化重复经颅磁刺激对青年失眠日间症状干预效果及机制研究

试验专业题目

个体化重复经颅磁刺激对青年失眠日间症状干预效果及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索基于 DLPFC-LC 个体化功能连接定位的 IT-TMS 对失眠日间症状的安全性及疗效，基于磁共振影像学解析其治疗相关机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

25名患者随机分成 2 组也即真刺激组和伪刺激组

盲法

双盲

试验项目经费来源

西京医院临床助推项目 XJZT24LY35

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=24岁，性别不限； 2.符合DSM-5失眠诊断标准； 3.匹兹堡睡眠质量指数7分＜PSQI＜15分，可配合完成fMRI检测； 4.依从性好，能够理解并自愿接受本研究治疗方案，签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在严重躯体疾病或可能影响中枢神经系统的疾病，如需全身使用糖皮质激素的系统性疾病、肿瘤、梅毒等； 2. 既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，或有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 3. 存在需要优先治疗的其他共病（如自杀倾向或重度精神障碍）、物质滥用（如酒精、助眠药物等），或影响睡眠且需紧急治疗的未控制疾病（如需持续气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停）； 4. 有MRI扫描或经颅磁刺激治疗禁忌症，如体内植入金属或电子装置（包括颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器、支架等），或患有幽闭恐惧症； 5. 怀孕、哺乳，或计划在试验期间妊娠； 6. 经研究者评估认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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