CTR20244972
已完成
GBI-268注射液
化学药
GBI-268注射液
2025-01-14
企业选择不公示
/
术后局部镇痛
GBI268注射液单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征研究
一项多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价GBI268注射液单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征研究
510700
1.评估GBI268单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术术后镇痛的有效性。 2.探索GBI268单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术术后镇痛的合理剂量。 3.评价GBI268单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术术后镇痛的安全性。 4.评价GBI268单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术术后镇痛的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 72 ；
2025-02-10
2025-09-11
否
1.充分了解本研究的目的、性质、方法和可能的不良反应，自愿参与本试验并由本人或法定监护人签署知情同意书；
请登录查看1.对布比卡因等酰胺类局麻药、美洛昔康等非甾体抗炎药（NSAID）、阿片类药物（如吗啡等）或对本试验中所用药物的任何成分有过敏史或禁忌，或患有阿司匹林敏感性相关哮喘的受试者；
2.合并严重的心脑血管、肝、肾、呼吸、血液、淋巴、内分泌、免疫、神经、精神、胃肠道等系统疾病，经研究者判断不适合参加本试验的；
3.高出血风险受试者，包括先天性出血疾病受试者（如血友病）或有临床意义的任何活动性出血的受试者；或随机前6个月内合并消化道溃疡、穿孔等的活动性出血性疾病者，可能会因服用NSAIDs类药物导致恶化，经研究者评估，不宜参与试验者；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
北京大学人民医院;北京大学人民医院的其他临床试验
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- VC005片在青少年重度斑秃受试者中的药代动力学、安全性及初步有效性研究
- LY4005130治疗成人非节段型白癜风：一项2期研究
- 评价 VC005 片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评价Alpha-0261片在慢性自发性荨麻疹试验患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效以及在健康试验参与者中的食物影响研究
- 一项评价MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 评价BBT001经静脉给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增研究
- 评估BBM-C101 注射液在宫颈高级别鳞状上皮内病变患者中的安全性、耐受性、免疫原性及初步疗效研究
- 一项评估JYP0061在成人中度至重度特应性皮炎的有效性和安全性III期临床研究
- LNK01004软膏治疗白癜风的II期临床试验
- GBI268注射液单次给药用于单侧拇外翻截骨术受试者的有效性和安全性III期研究
- 评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药（乌帕替尼缓释片（瑞福®））对照的有效性、安全性的Ⅱ期临床试验
- 评估Alpha-0261片在成年中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、初步有效性、药代动力学及药效学特征研究
- 评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性研究
- DM0201贴治疗带状疱疹后神经痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照临床试验
- 评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的III期临床试验
- 一项评估IBI356在中重度特应性皮炎成人参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- CM512注射液在特应性皮炎受试者中的长期开放临床研究
- QLS2309注射液在CD70+复发/难治血液系统恶性肿瘤患者中的I期临床研究
广州智耀生物科技有限公司/苏州智耀生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29