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【ChiCTR2400089381】肺癌患者术后短期中链甘油三酯饮食+饮食管理临床疗效的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089381

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌患者术后短期中链甘油三酯饮食+饮食管理临床疗效的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

肺癌患者术后短期中链甘油三酯饮食+饮食管理临床疗效的前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展一项前瞻性、随机对照研究，以行肺癌切除术+ 纵膈淋巴结清扫术的患者为研究对象，在术后分别应用中链甘油三酯饮食联合饮食管理(试验组)和常规饮食治疗(对照组)，以患者术后72小时内发生乳糜胸的比例为主要研究终点，最终探究肺癌术后患者MCT饮食联合饮食管理在临床应用时的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采⽤随机数字表法将纳⼊的病例分为常规组、实验组。⽤ 编有001-240号的信封分别装⼊写有组别和⼲预措施的纸条，⼊组患者在接受⼲预前，由专⼈随机抽取信封并按照纸条信息进⾏⼲预。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

2022年浙江省卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

57;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄19岁-75岁； 2.病理学检查诊断为原发性肺癌； 3.手术方式为胸腔镜下肺段（单段）、肺叶（单叶）切除术+纵膈淋巴结清扫术； 4.术中采用超声刀清扫淋巴结； 5.临床资料完整且签署知情同意书。；

排除标准

1.术前新辅助治疗； 2.术前应用抗血栓药或抗血小板聚集药物超过3周者，或有凝血功能异常者； 3.术中存在胸腔黏连或胸导管明确损伤后结扎； 4.术中大出血或转为开放手术者； 5.研究者认为不适合加入本研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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