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【ChiCTR2400083039】探讨阴道紧缩术治疗中重度阴道松弛的临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083039

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道松弛症

试验通俗题目

探讨阴道紧缩术治疗中重度阴道松弛的临床效果

试验专业题目

探讨阴道紧缩术治疗中重度阴道松弛的临床效果

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临床试验信息
试验目的

观察并分析阴道紧缩术对阴道松弛症女性的性功能的治疗效果，观察并分析心理健康及焦虑状态和男性性功能对女性性功能的影响程度，以提高阴道松弛症及其导致的女性性功能障碍的防治水平，从而提升女性的性生活质量及幸福指数

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-24

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 阴道容3指-5指；20-50岁；有性生活；要求手术；无再生育要求。 2: 患者知情同意、自愿参加研究。 3: 签署知情同意书。；

排除标准

1: 急性盆腔感染；抑郁症患者；服用影响性功能的药物（如抗抑郁药物、降压药、西米替丁等）；吸烟者；妊娠期女性；丈夫性功能障碍；高级别宫颈上皮内瘤变或高危性HPV阳性；生殖系统恶性肿瘤患者；未来有生育要求的妇女；病人有手术禁忌症，如内科较重疾病，不适宜手术者；不能讲汉语者。 2: 正参加其它临床研究的病人。 3: 要求保守治疗，拒绝手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院妇产科

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研究负责人邮编

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