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【ChiCTR2400083837】动态移动DR智能分析系统开发及临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400083837

试验状态

尚未开始

药物名称

动态移动DR智能分析系统

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节及脊柱功能障碍

试验通俗题目

动态移动DR智能分析系统开发及临床应用

试验专业题目

动态移动DR智能分析系统开发及临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: A. 验证本系统提供的动态移动 DR 影像是否能有效支持辅助脊柱和关节疾病的诊断治疗。 B. 研发用于动态移动 DR 的放射防护材料并制定详细的放射防护方案。 2. 次要目的:使用本系统提供的动态移动 DR 影像,和本系统提供的静态移动 DR 影像做对比,验证动态移动 DR 影像相对于静态移动 DR 影像的临床价值优越性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳蓝影医学科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究期间我院 PACS 数据,来自临床科室判断需进行脊柱或关节移动 DR 检查的病人; 2.半年内无怀孕备孕需求; 3.意识清醒,能配合完成检查; 4.检查部位无金属置入物; 5.三个月内未进行CT检查; 6.一周内未进行体内放射性检查。;

排除标准

1.患者存在恶性肿瘤、严重骨痛、意识不清等情况无法配合检查; 2.患者一周内进行过体内放射性检查; 3.患者拒绝参与本试验; 4.孕妇、备孕及哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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