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【ChiCTR2500106231】中国寒地东北地区体重干预管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106231

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

中国寒地东北地区体重干预管理

试验专业题目

一项针对超重/肥胖患者单纯药物干预、单纯饮食干预及饮食联合药物干预有效性的前瞻性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察超重/肥胖患者单纯药物干预、单纯饮食干预及饮食联合药物干预对体重、BMI、血压、心率、血糖、血脂、肝功、肾功、皮质醇、ACTH以及相关代谢指标、生活方式、毛囊状态、微量元素及炎性因子的影响并探究其相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

临床重点专科能力建设项目、一流学科经费

试验范围

/

目标入组人数

726

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2030-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、纳入标准：年龄18-45岁，BMI >=24 kg/m² 2、无严重心、肝、肾功能不全 3、未使用影响体重的药物（如激素） 4、经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从研究方案要求完成研究；

排除标准

1、1型糖尿病患者、急性糖尿病并发症患者 2、严重精神性疾病病史及家族史 3、长期药物滥用史 4、年龄＞45岁，依从能力差 5、妊娠/哺乳期、药物过敏史、既往减重手术史 6、恶性肿瘤、急慢性胰腺炎、甲状腺恶性病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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