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【ChiCTR-TRC-13003325】回生口服液对原发性肺癌患者围手术期凝血状态作用的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003325

试验状态

结束

药物名称

回生口服液

药物类型

中药

规范名称

回生口服液

首次公示信息日的期

2013-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

回生口服液对原发性肺癌患者围手术期凝血状态作用的相关研究

试验专业题目

回生口服液对原发性肺癌患者围手术期凝血状态作用的相关研究

申办单位信息
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050011

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临床试验信息
试验目的

研究回生口服液对原发性肺癌患者围手术期凝血功能的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

成都地奥集团天府药业股份有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-10

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、满足原发性肺癌患者诊断标准（诊断标准见附件一）； 2、具备手术指征； 3、年龄18~69岁，性别不限； 4、身体状况评分ECOG 0~2（见附件二）； 5、预计生存期≥3个月； 6、既往对回生口服液方剂成分无过敏史； 7、既往无深静脉血栓、肺栓塞、脑卒中、急性心肌梗塞病史； 8、1个月内无急性脊髓损伤、未进行关节置换术、无髋关节、骨盆或下肢骨折多发性创伤。；

排除标准

1、不符合以上标准患者； 2、经研究者判断不能手术或不能行治疗手术的患者； 3、年龄＜18岁或≥70岁者； 4、易过敏体质或出现过严重过敏反应者； 5、有深静脉血栓、肺栓塞、脑卒中、急性心肌梗塞病史者； 6、1个月内有急性脊髓损伤、进行过关节置换术、有髋关节、骨盆或下肢骨折多发性创伤者； 7、患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述治疗反应者；原发性脑瘤或中枢神经转移瘤病情未获控制，具有明显的颅内高压或神经精神症状者； 8、同时参加其他临床试验的患者； 9、研究者认为不宜参加本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050011

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