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【ChiCTR2400090421】国产手术机器人在泌尿外科手术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿外科疾病

试验通俗题目

国产手术机器人在泌尿外科手术的临床应用研究

试验专业题目

国产手术机器人在泌尿外科手术的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价和验证深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的腹腔内窥镜手术系统(MP1000)临床使用的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者查询随机数字表产生随机序列

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

52;98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-80 周岁(含)，男女不限; 2) BMI:18-30Kg/m2; 3) 有泌尿科外科手术的指征； 4) 生理状况可接受腔镜手术; 5) 愿意配合并完成研究随访及相关检查; 6) 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1) 有严重或控制不佳的内科疾病且不能耐受手术; 2) 妊娠或哺乳; 3) 有癫痫或精神病史; 4) 严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾; 5) 有腔镜手术禁忌症; 6) 30 天内参加过其他临床研究(体外诊断试剂除外); 7) 研究者认为不适宜参加本研究（如受试者不愿意接受研究计划，预期值不现实或者有明显的情绪问题等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

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研究负责人邮编

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