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【ChiCTR2200055674】采用锥形束 CT 分析比较 Twin-block 功能矫治器全天戴用与夜间戴用效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055674

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

安氏II类I分类错合畸形

试验通俗题目

采用锥形束 CT 分析比较 Twin-block 功能矫治器全天戴用与夜间戴用效果的临床研究

试验专业题目

采用锥形束 CT 分析比较 Twin-block 功能矫治器全天戴用与夜间戴用效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较Twin-block功能矫治器全天戴用与仅夜间戴用的效果是否有差异，以用于临床指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用掷硬币的方法，正面向上，患者为全天佩戴组；反面向上，患者为夜间佩戴组。

盲法

对患者和评价者保密。

试验项目经费来源

医院补助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 磨牙远中关系； 2. 侧貌下颌后缩，上颌轻度前突或正常，下颌发育不足； 3. 前牙覆盖＞5 mm； 4. ANB＞4.5°； 5. 无明显的颞下颌关节病症状，无明显的面部偏斜，未接受过正畸治疗； 6. 年龄10-13岁，混合牙列期或恒牙初期，CBCT 生成的头颅侧位片显示患者处于 CVMS II-CVMS III； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 有矫治史的患者； 2. 有全身系统疾病不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属口腔医院

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研究负责人邮编

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