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【ChiCTR2200065820】肠内营养支持治疗对不同类型克罗恩病临床缓解及复发的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

肠内营养支持治疗对不同类型克罗恩病临床缓解及复发的作用研究

试验专业题目

肠内营养支持治疗对不同类型克罗恩病临床缓解及复发的作用研究

申办单位信息
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410008

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临床试验信息
试验目的

阐明肠内营养支持治疗在不同类型克罗恩病临床缓解及复发中的作用。并明确在不同类型克罗恩病中，肠内营养支持治疗通过提供充足营养，提供宏量和微量营养素，减少食物中的抗原，减少肠道炎症的合成，提供粘膜修复必须的氨基酸，改变肠道菌群，调节肠道菌群失调，促进CD临床缓解，降低缓解期复发率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中度克罗恩病的诊断标准； 2.年龄18-60周岁(含18周岁、60周岁)，性别不限； 3.无重要脏器功能障碍； 4.受试者或其法定监护人自愿接受克罗恩病及肠内营养支持治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1.受试者HIV阳性等严重的疾病； 2.受试者有严重心肺功能障碍、血液系统疾病（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr＞正常上限）、半乳糖血症、不能吞咽或摄入受限； 3.受试者恶性肿瘤或者肿瘤标记物高； 4.受试者孕妇或哺乳期； 5.受试者对用于肠内营养制剂的任何成分过敏； 6.受试者对临床常规治疗所需药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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