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【ChiCTR2300073087】术前小剂量艾司氯胺酮与右美托咪啶滴鼻对儿童纤支镜诊疗术苏醒期谵妄的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073087

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮/右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮/右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童苏醒期谵妄

试验通俗题目

术前小剂量艾司氯胺酮与右美托咪啶滴鼻对儿童纤支镜诊疗术苏醒期谵妄的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

术前小剂量艾司氯胺酮与右美托咪啶滴鼻对儿童纤支镜诊疗术苏醒期谵妄的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

分析对照儿童纤支镜诊疗术前小剂量艾司氯胺酮与右美托咪啶滴鼻，通过观察各组儿童唤醒睁眼时间、PACU停留时间、发生躁动例数、喉痉挛例数、儿童手术后疼痛评分（FLACC）、康奈尔儿童谵妄评分（CAPD）；及观察各组不同时间点的血流动力学及血氧饱和度。比较术前滴鼻给予小剂量艾司氯胺酮与右美托咪啶在降低儿童纤支镜诊疗ED发生率功效；评估围术期中不良事件的发生频率，包括喉痉挛、恶心、呕吐、心动过缓、低血压、苏醒延迟。以期获得在降低儿童纤支镜诊ED更加有益，血流动力学更加稳定，围术期并发症更少的术前用药，提高此类手术儿童舒适性及家长满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择在我院拟择期行纤支镜诊疗术的1-6岁儿童； 2.ASA分级在Ⅰ~Ⅱ级； 3.发育正常； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.早产儿，发育迟缓异常； 2.癫痫、意识状态改变、神经功能异常； 3.心、肝、肾功能障碍、中重度贫血，颅脑疾病及颅内压增高； 4.房镇静治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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