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【ChiCTR2500104265】核心蛋白聚糖在系统性硬化症受累皮肤和外周血的表达

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104265

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

靶点

适应症

系统性硬化症

试验通俗题目

核心蛋白聚糖在系统性硬化症受累皮肤和外周血的表达

试验专业题目

核心蛋白聚糖在系统性硬化症受累皮肤和外周血的表达

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究核心蛋白聚糖在系统性硬化症受累皮肤和外周血的表达变化

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

入选标准

1.SSc患者选择: （1）患者必须符合符合1980年美国风湿病学会（ACR）或2013 年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）制定的系统性硬化分类标准；（2）入组时患者年龄应大于等于18 周岁； 2.健康志愿者选择:健康志愿者需年龄大于等于18周岁，且无急、慢性感染病史。；

排除标准

1.SSc患者：（1）显著的健康问题或疾病，包括(但不限于)下述情况：控制不良的高血压(>=160/95 mmHg)、充血性心力衰竭(纽约心脏病协会标准III级或IV级)、控制不良的糖尿病或功能状态极差以致不能自理、其他自身免疫性疾病、肿瘤；（2）筛选时外周血白细胞总数< 3 000 /μL，或血小板< 100 000 /μL或中性粒细胞< 1 500 /μL或血红蛋白< 85 g/L；（3）孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；（4）目前罹患感染、患有慢性或复发性感染性疾病，或具结核潜伏感染证据；（5）筛选时已知感染人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒；（6）研究者认为不适合参加本试验的其他任何情况。 2.健康志愿者: （1）显著的健康问题或疾病，包括(但不限于)下述情况：控制不良的高血压(>=160/95 mmHg)、充血性心力衰竭(纽约心脏病协会标准III级或IV级)、控制不良的糖尿病或功能状态极差以致不能自理、其他自身免疫性疾病、肿瘤；（2）筛选时外周血白细胞总数< 3 000 /μL，或血小板< 100 000 /μL或中性粒细胞< 1 500 /μL或血红蛋白< 85 g/L；（3）孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；（4）目前罹患感染、患有慢性或复发性感染性疾病，或具结核潜伏感染证据；（5）筛选时已知感染人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒；（6）研究者认为不适合参加本试验的其他任何情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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