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【ChiCTR2100050524】基于高通量组学和大数据方法建立胆道肿瘤风险预测模型并指导其精准诊疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道肿瘤

试验通俗题目

基于高通量组学和大数据方法建立胆道肿瘤风险预测模型并指导其精准诊疗

试验专业题目

基于高通量组学和大数据方法建立胆道肿瘤风险预测模型并指导其精准诊疗

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.建立最大的胆道肿瘤研究队列，结合多层次的高通量组学数据对胆道肿瘤进行精准分子分型； 2.建立胆道肿瘤的大数据中心和临床研究中心，利用大数据平台建立胆道肿瘤的风险预测模型并利用人工智能对模型进行不断修正； 3.在组学数据基础上筛选和鉴定胆道肿瘤的可能的治疗靶点，催生新的有效的靶向药物的产生； 4.结合组学数据，对胆道肿瘤的免疫治疗和靶向治疗效果进行评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东大学临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁，性别不限，患者预期寿命至少3个月； 2.经组织病理学或细胞学确诊为胆道恶性肿瘤； 3.巴塞罗那分期为C级； 4.肝功能Child-Pugh分级为A级； 5.至少一个可测量病灶（RECIST v1.1）； 6.无法进行根治性手术或者患者拒绝手术； 7.受试者自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在药物滥用；或任何可能影响研究、患者依从性不稳定、甚至可能危及患者安全的医疗、心理或社会状况； 2.研究开始前4周内进行本试验外的其他实验性药物治疗；或同时参与另一项对本次研究结果有影响的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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