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【ChiCTR1800020133】重复经颅磁刺激在脊髓小脑共济失调3型中疗效的前瞻随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020133

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓小脑性共济失调3型

试验通俗题目

重复经颅磁刺激在脊髓小脑共济失调3型中疗效的前瞻随机对照研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激在脊髓小脑共济失调3型中疗效的前瞻随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

350005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

应用重复经颅磁刺激治疗SCA3患者共济失调

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

前瞻随机对照试验

盲法

参试者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(U1505222)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-17

试验终止时间

2019-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、经临床症状和基因检测确诊为SCA3的患者; 2、年龄为20-80岁; 3、患者或其家属对本研究知情同意并签署相关文件。;

排除标准

1、患者伴随有癫痫发作症状; 2、过往有癫痫发作或惊厥; 3、长期服用精神类药物的患者; 4、患者有痴呆(MMSE小于25分)或有任何不稳定的疾病; 5、有高血压病史; 6、有头部损伤或神经外科干预病史; 7、头部有任何金属异物(口腔外部); 8、眼睛中有任何金属异物或其他植入式电子装置、神经刺激产品、手术夹子等(肩膀水平以上)或任何医用泵; 9、频繁或严重的头痛史; 10、偏头痛的病史 11、听力丧失史。 12、耳蜗植入史 13、有滥用药物或酗酒史。 14、或者没有使用可靠的避孕方式 15、参与当前临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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