ChiCTR-TRC-10000856
结束
甜梦胶囊
中成药
甜梦胶囊
2010-04-20
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失眠
甜梦胶囊治疗失眠的临床研究
甜梦胶囊治疗失眠的临床研究
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1.与安慰剂对照，验证甜梦胶囊治疗失眠症的有效性。 2.通过随机双盲安慰剂对照试验，客观观察甜梦胶囊治疗失眠症时改善中医症状情况，根据症状改善情况明确其治疗失眠症的中医有效证候。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
受试对象 是
烟台荣昌制药有限公司
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120
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2009-09-01
2012-05-21
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1）符合中医失眠诊断标准； 2）符合世界卫生组织编写的精神与行为障碍分类（ICD-10）非器质性失眠症的诊断标准； 3）SPIEGEL检测评分≥12分者； 4）阿森斯失眠量表≥6分者； 5）年龄在18周岁与65周岁之间； 6）受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。；
请登录查看1）凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者。 2）年龄在18周岁以下或65周岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。 3）合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者、精神病患者。 4）近期需要进行兴奋剂检测者。 5）凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效和资料不全等影响疗效和安全性判断者。；
请登录查看中国中医科学院临床所
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