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【ChiCTR-IPR-17012692】右美托咪定对罗库溴铵药代动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012692

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

普外手术

试验通俗题目

右美托咪定对罗库溴铵药代动力学的影响

试验专业题目

右美托咪定对罗库溴铵药代动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为临床上罗库溴铵复合右美托咪定使用提供药物代谢理论基础，为临床上安全使用肌松药提供理论保障。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法，由电脑随机产生。

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

温州医科大学附属第一医院择期行普外手术的患者100例，ASA分级I-III级，性别不限，年龄18～65岁，体重45～85 kg。；

排除标准

1）严重心动过缓（心率<50次/min）； 2）非代偿性急性循环衰竭（平均动脉压<55mmHg）； 3）II-III度房室传导阻滞； 4）严重的系统性疾病如高血压、冠心病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病和心肝肾功能不全等疾病的患者； 5）术前服用α2受体激动剂、拮抗剂（如可乐定等）及心血管活性药物； 6）对Dex或其辅料过敏者；7）妊娠期、哺乳期女性； 8）基线前3个月内参加其他任何临床试验者； 9）研究者判断不应纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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