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【ChiCTR2500106915】不同降脂策略在ASCVD高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

不同降脂策略在ASCVD高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究

试验专业题目

不同降脂策略在ASCVD高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.不同降脂策略在ASCVD高危及以上患者的降脂疗效，包括LDL-C降幅和达标率 2.不同降脂策略在ASCVD高危及以上患者的依从性 3.不同降脂策略在ASCVD高危及以上患者主要心血管事件（CV死亡、非致死性MI、非致死性缺血性脑卒中和紧急冠状动脉血运重建）的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

沈阳市心血管代谢性疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-09

试验终止时间

2026-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1)基线年龄 ≥ 18岁，性别不限，确诊为ASCVD高危及以上患者（参照2023中国血脂指南）； (2)参加研究时接受中等剂量他汀； (3)接受英克司兰的纳入英克司兰联合组，联合其他降脂药物的纳入传统治疗组。；

排除标准

英克西兰联合组需排除参加研究前2年内接受过英克司兰治疗或参加研究前3个月内接受过PCSK9单抗； 入选时正在参加其他心血管试验； 患有重度肝脏疾病（Child-Pugh C级）； 严重贫血（血红蛋白<7 g / dl）； 自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮等）； 妊娠状态； 预期寿命<15个月的危重患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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