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【ChiCTR1800014433】CAD/CAM导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014433

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损和牙列缺失

试验通俗题目

CAD/CAM导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究

试验专业题目

CAD/CAM导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价不同制造方法的种植导板的手术精度。 2、全面系统分析影响手术精度和治疗效果的因素，并为临床设计及风险规避提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用SAS软件以中心分层的分段随机化方法，产生受试者的随机分组码，根据患者的入选顺序给予相应编号的治疗方法。

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学临床研究启动计划

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者知情同意；2、存在牙缺失且有种植需要，符合牙种植体修复术指征；3、能够按时复诊；4、能在术前术后接受放射学设备扫描；

排除标准

1、患者有全身系统性疾病，健康状况不允许承受外科手术；2、存在不良咬合习惯者；3、患者有酒精、药物滥用情况；4、种植部位存在病损，如：肿瘤；5、研究者认为不适宜参加此试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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