洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 TQB3015片在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验

【CTR20233919】TQB3015片在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20233919

试验状态

主动暂停（申办方要求于2023年12月19日暂停）

药物名称

TQB-3015片

药物类型

化药

规范名称

TQB-3015片

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

TQB3015片在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验

试验专业题目

评价TQB3015片在晚期恶性肿瘤患者中安全性和耐受性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估TQB3015片在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评估TQB3015片在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征、初步有效性； 评估与疗效、作用机制、安全性等相关的潜在预测性生物标志物的研究。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 73 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.首次给药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的原位皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

2.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻、短肠综合征和肠梗阻等）；

3.由于任何既往治疗引起的高于CTCAE v5.0 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

150000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多TQB-3015片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
TQB-3015片的相关内容
药品研发
点击展开

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

TQB-3015片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多