CTR20222721
已完成
阿司匹林肠溶片
化学药
阿司匹林肠溶片
2022-10-21
/
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；
阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
阿司匹林肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
510663
主要目的：以恒昌（广州）新药研究有限公司持证的阿司匹林肠溶片为受试制剂；并以Bayer S.p.A.持证的阿司匹林肠溶片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 82 ；
2022-11-19
2023-02-09
是
1.1. 健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.1. 试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.2. 试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.3. 试验前90天内失血或献血超过400mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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