CTR20231077
已完成
枸橼酸西地那非口崩片
化学药
枸橼酸西地那非口崩片
2023-04-10
/
勃起功能障碍
枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验方案
枸橼酸西地那非口崩片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药人体生物等效性研究
510725
主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂枸橼酸西地那非口崩片（规格：50 mg，由武汉海特生物制药股份有限公司生产，恒昌（广州）新药研究有限公司提供）与参比制剂枸橼酸西地那非口崩片（万艾可®，规格：50 mg；由Pfizer Limited持证，恒昌（广州）新药研究有限公司提供）在健康成年男性受试者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂枸橼酸西地那非口崩片和参比制剂枸橼酸西地那非口崩片（万艾可®）在健康成年男性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-04-16
2023-05-26
是
1.1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对西地那非过敏的受试者；
2.2.有任何临床严重疾病史（包括但不限于呼吸系统、循环系统、任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.3.有吞咽困难者；
请登录查看清远市人民医院
511500
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药清远市人民医院的其他临床试验
- 美沙拉秦灌肠液生物等效性试验
- 自发性幕上脑实质血患者血肿体积与手术获益关系的回顾性队列研究
- 维莫非尼片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹条件下的生物等效性试验
- 利用超声和钼靶检查的人工智能模型鉴别乳腺BI-RADS 4类结节良恶性的研究
- 美沙拉秦栓生物等效性试验
- TACE与HAIC分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝癌的疗效比较
- 不依赖溶栓药物的机械血栓抽吸：中天血栓抽吸导管在急性和非急性下肢DVT中的应用
- 住院患者无陪护护理分级管理系统的开发与应用研究
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 慢性阻塞性肺病合并心血管疾病患者癌症风险的回顾性队列研究
- 建立基于血清分子标志物的胃肠肿瘤重点人群临床预测模型及筛查系统
- DNAAF6基因c.227-2A＞T新发剪接位点突变致X连锁原发性纤毛运动障碍36型一例报告
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 富血小板血浆（PRP）联合5%米诺地尔酊纳晶微针导入治疗雄激素性脱发的临床研究
- 神经电生理监测技术在脑肿瘤患者预后评估中的应用研究
- 比较不同剂量富马酸泰吉利定对胃肠道肿瘤患者术后镇痛效果及恢复质量的影响
- 右美托咪定鼻喷雾剂改善下肢骨科手术患者睡眠质量的疗效观察
- 美沙拉秦栓人体药代动力学比较研究
- 环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏
恒昌（广州）新药研究有限公司的其他临床试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺分散片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验方案
- 阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹与餐后单次用药、两制剂、四周期、随机、开放、完全重复交叉的生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿卡波糖片（50 mg）人体生物等效性试验
- 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非口崩片的单剂量、随机、开放性、两周期、两制剂、交叉的生物等效性预试验
- 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的药代动力学研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者中单中心、开放、均衡、 随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
枸橼酸西地那非口崩片相关临床试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国男性健康受试者中进行的空腹人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片（50mg）人体生物等效性研究
枸橼酸西地那非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16