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【ChiCTR2100046542】宁悦胶囊改善抑郁状态的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

宁悦胶囊改善抑郁状态的临床试验

试验专业题目

宁悦胶囊改善抑郁状态的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确宁悦胶囊的临床有效性和安全性，同时评价宁悦胶囊在临床上应用的满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与试验实施的一名研究人员使用excel产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

齐鲁医药学院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合抑郁症诊断标准者； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.有治疗需求，自愿参加临床试验，并签订书面受试者知情同意书。；

排除标准

1.病情危重、神智不清、试验期间可能出现生命危险者； 2.月经期、孕期、哺乳期者； 3.有其它病变（如损伤、手术、肿瘤）者； 4.有酗酒和吸毒史（试验前6个月内）者； 5.在入选本试验前1个月内使用过其他试验性药物者； 6.不能按时随访者； 7.严重心、肺、肝、肾功能障碍，研究者认为不适合入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（淄博院区）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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