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【ChiCTR2300078687】可穿戴连续监测设备在老年髋部骨折患者围术期的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋部骨折

试验通俗题目

可穿戴连续监测设备在老年髋部骨折患者围术期的应用

试验专业题目

可穿戴连续监测设备在老年髋部骨折患者围术期的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估接受无线可穿戴生命体征监测设备连续监测是否可以减少术后不良事件的发生

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机数表由不参与本研究的统计人员进行。使用SAS9.4软件，采用四联区组随机，分配比例为1:1。

盲法

对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）择期行髋部骨折手术； 2） ASA分级I~III级； 3）签署知情同意书。 4）年龄≥65岁；

排除标准

1）植入心律转复除颤器或起搏器； 2）对研究设备过敏； 3）简易精神状态检查 (MMSE) 评估的严重认知障碍或无法配合佩戴无线监测设备； 4）精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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