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【ChiCTR2100053641】艾司氯胺酮对围术期合并焦虑抑郁状态患者术后情绪及疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053641

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

焦虑抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对围术期合并焦虑抑郁状态患者术后情绪及疼痛的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对围术期合并焦虑抑郁状态患者术后情绪及疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究艾司氯胺酮是否可以改善围术期焦虑抑郁状态； 2.探究艾司氯胺酮对围术期阿片类药物使用及术后疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成86个随机数字。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2022-11-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65 岁； 2.ASA分级 I-III 级； 3.自愿加入本项研究并签署同意书； 4.经评估存在术前焦虑或抑郁患者（HADS评分大于7分）。；

排除标准

1.有认知或语言功能障碍等无法完成问卷； 2.长期使用糖皮质激 素、干扰素及其他免疫调节药物者； 3.严重精神疾病发作期且正在服用相关药物者； 4.艾司氯胺酮使用禁忌患者：颅内压增高、脑出血、青光眼、顽固性高血压、严重心血管疾病、甲亢患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

舒海华

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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